9价HPV疫苗仅用8天获批内地上市 终于不用去香港打针了
2018年5月7日 13:21中国国家药品监督管理局4月有条件批准9价HPV疫苗在内地上市,适用于16至26岁女性接种。
侨报讯 作为全球首个用于预防肿瘤的疫苗——可预防宫颈癌的HPV疫苗——自问世以来备受追捧。近两年,预防宫颈癌的2价、4价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗相继在内地上市。如今,9价HPV疫苗4月28日在内地获有条件批准上市,仅用时8天便通过了中国药品监管部门的审批。
北京《新京报》5月6日报道,中国国家药品监督管理局4月有条件批准9价HPV疫苗在内地上市,适用于16至26岁女性接种。
据官方公开消息,9价HPV疫苗的上市时间表逐渐明晰:4月20日,中国国家药监局药审中心受理了默沙东公司提交的9价HPV疫苗上市申请。4月24日,中国国家药监局药品审评中心官网公示了第28批拟纳入优先审评程序名单,9价疫苗上市申请位列其中。公示信息显示,疫苗因符合“具有明显临床优势”的标准而被列入。
4月28日,中国国家卫生健康委员会副主任曾益新透露,药监部门正加快9价宫颈癌疫苗工作进度,力争早日批准上市。4月29日,国家药监局官方网站发消息称,有条件批准用于预防宫颈癌的9价HPV疫苗上市,批准时间是4月28日。
至于疫苗上市时间,美国默沙东公司近日表示,正与相关方协调推进疫苗上市销售进程。
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