中国首款mRNA新冠疫苗在印尼获准使用
2022年10月1日 10:39
【侨报网综合讯】印度尼西亚国家食品药品监管局29日宣布，授予中国新型冠状病毒mRNA疫苗AWcorna紧急使用授权，用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠病毒肺炎。
综合北京人民网、上海第一财经报道，这款新冠病毒mRNA疫苗由中国解放军军事科学院军事医学研究院、艾博生物与沃森生物共同研发，也是中国首个获批进入临床试验的新冠mRNA疫苗。沃森生物董事长李云春表示，目前中国已经完全掌握了mRNA疫苗的关键核心技术，并且在主要原辅料与设备等全供应链上，完全实现了中国国产化自主可控。
虽然该疫苗三期大规模有效性临床试验数据尚未发表。但据了解，紧急使用授权可以不用等到三期数据发表即可予以授权。
印尼最新批准的AWcorna在云南沃森疫苗工厂生产，可以在2°C至8°C下储存，可以在常规冷链条件下储运，临用前无需解冻。未来这款疫苗也有望在印尼实现本地化生产。
根据该疫苗现有的临床和研究数据显示，它展现了出良好的安全性、免疫原性和保护效力，可诱导高水平的体液免疫和细胞免疫，并可诱导产生高水平的Th1类特异性细胞因子，有效抑制新型冠状病毒复制。连同高水平的中和抗体，在提供双重免疫保护的同时，可从机制上降低抗体依赖增强（ADE）风险。
据悉，中国其他疫苗厂商也在加速mRNA技术路线的新冠疫苗的研发，除了沃森生物和艾博生物之外，已获得中国药监机构临床批件的还有康希诺、斯微生物、石药集团等。其中，康希诺的mRNA疫苗在中国国内处于二期临床阶段，斯微生物的mRNA疫苗处于一期临床阶段。
沃森生物和艾博生物也在各自分头研发针对奥密克戎变异株的新版疫苗。艾博生物针对奥密克戎变异株的新冠病毒mRNA疫苗已经在阿联酋获临床批件；沃森生物则与上海蓝鹊生物合作开发新版疫苗，该疫苗已正式获得中国国家药监局临床试验批准，并开展临床一期试验。
尽管新技术路线疫苗的研发进展令人鼓舞，但专家表示，疫苗从研发到临床再到紧急授权批准需要一个相当漫长的过程。“在等待过程中，脆弱人群仍然应该尽早接种现有的疫苗和疫苗加强剂，而不要等待还在临床中的疫苗上市后才去接种，这样会导致更高的感染和重症风险。”一位公共卫生专家表示。
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来源 - 侨报网
