【侨报网综合讯】中国长生生物狂犬病疫苗记录造假事件引起广泛关注。一时间，国产疫苗质量安全问题再度成为舆论焦点。公众对监管部门和企业的问责声此起彼伏。 6日，中国国务院调查组表示，目前，召回工作在进行中。其销往境外的涉案疫苗，同时启动了通报和召回工作。

长生违规生产：不如实填写信息、混入过期原液、向后标示生产日期

中国国务院调查组6日公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。

中新社报道，调查组介绍，长春长生公司从2014年4月起，在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定，其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。目前，召回工作在进行中。其销往境外的涉案疫苗，同时启动了通报和召回工作。

为评估已上市销售的涉案疫苗安全性、有效性风险，国务院调查组成立了由病毒学、疫苗学、流行病学、临床医学、预防接种、卫生应急、质量控制等方面专家组成的专家组，进行了深入调查研究分析。专家组专家综合评估建议，尚未完成接种程序者，接种单位免费续种其他公司合格疫苗。根据狂犬病发病特点，已完成接种程序者不需要补种。如受种者有补种意愿，接种单位在告知防控知识、疫苗的保护作用、接种后注意事项等内容后，可免费补种。据世界卫生组织2018年4月发布的狂犬病报告，狂犬病潜伏期通常为1至3个月，罕有超过1年。

调查组强调，长春长生公司案件涉嫌刑事犯罪和涉及监管责任必须依法严肃追究。相关调查及后续有关工作正在抓紧进行中。

已接种疫苗者可获免费续种

中国国家卫生健康委员会7晚日下发文件，要求各地卫生部门做好长春长生公司狂犬病疫苗接种者跟踪观察和咨询服务，并提出由国家卫生健康委和省级、地市级卫生计生委组建专家组进行指导。

北京《新京报》报道，据卫健委官网消息，该委将对接种了长春长生公司狂犬病疫苗的公众，提供续种、补种、跟踪观察等健康服务。公众可查看接种疫苗的登记记录，确认是否接种了长春长生公司的狂犬病疫苗。接种过但还没有完成接种程序的接种者，免费续种其他公司合格疫苗；已经完成全程免疫接种的，建议不需要补种。

通知还要求，中国各狂犬病疫苗接种单位负责提供跟踪观察和咨询服务。接种单位要设置跟踪观察和咨询服务点并设置醒目标识，安排有经验的医务人员提供服务，向社会公开联系方式。

同时，确定定点医疗机构。县级以上地方卫生计生行政部门要各确定1家医疗机构，作为辖区内进一步临床观察的定点医疗机构。定点医疗机构原则上应当为传染病医院，未设置传染病医院的，可以设置在有感染性疾病科且狂犬病诊疗能力较强的综合医院。

另据中新网报道，卫健委表示，将各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团分为15组，分组赴各省份开展现场督导检查。

分类跟踪 对接种疫苗不满3个月者重点观察

中国国家卫生健康委员会下发的通知还明确，对接种者实行分类跟踪观察和咨询。对接种者的观察分为3种情形。

北京《新京报》报道，对暴露后预防的接种者，接种后不满3个月的，要进行重点观察，即要重点观察伤口愈合情况、临床症状和体征以及心理状况等，同时做好随访；对暴露前预防的接种者，或者暴露后预防在3个月至1年间的接种者进行一般观察，如有伤口，观察其愈合情况以及相应身体状况；此外，对于接种1年以上的，原则上不需要进行追踪观察。但如有异常情况，可进行电话、网络咨询，或者到接种单位进行咨询。

国家卫健委要求，接种单位应当逐例做好跟踪观察和咨询指导服务信息的记录、保存工作。接种单位对跟踪观察的接种者，应当填写《长春长生公司狂犬病疫苗接种者跟踪观察记录单》；对电话、网络咨询的接种者，也要做好记录。

通知指出，对接种者主要观察要点包括：伤口是否愈合、暴露部位或附近是否存在疼痛或感觉异常；是否出现发热、头痛等症状，以及激动、易怒、恐惧、焦虑、兴奋、失眠等神经精神症状；是否出现“恐水”、“恐风”、“恐声”、咽喉疼痛、痉挛，交感神经兴奋症状，如流涎、多汗、心率快、血压增高等，继而出现瘫痪、意识障碍、呼吸循环衰竭等。

通知明确，如接种者出现上述症状或体征，需密切观察，综合判断，必要时请地市级专家组会诊。根据专家组会诊意见，对进一步需要观察、诊断和治疗的接种者，转定点医疗机构。对情况复杂的接种者，需请省级专家组会诊，明确诊断。

另据《北京青年报》报道，通知还提出，接种单位主要负责人是跟踪观察和咨询服务的第一责任人，要充分调动人力、物力、财力，确保相关工作顺利进行。

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来源 - 纽约侨报网